Началу любой предпринимательской деятельности предшествует необходимость оформления документации, которая разрешает и регламентирует выполнение работ.
Для чего необходима и причины оформления лицензии:
Лицензия для выполнения технического обслуживания медицинской техники выдается Росздравнадзором и подтверждает, что предприятие обладает всем необходимым для выполнения работ согласно списку. Оформленная лицензия подтверждает, что соискатель имеет квалифицированный персонал, необходимую материально-техническую базу. У него имеется помещение и юридический адрес, где можно в случае необходимости найти эту организацию.
Для получения лицензии разработаны и утверждены постановлением правительства РФ от 15 сентября 2020 года за № 1445 законодательные нормы.
Лицензия должна быть получена для изготовления медицинского оборудования, выпуска техники по спецзаказам. Также лицензия должна быть получена для демонтажа, установки, настройки и запуска технических средств, для периодической проверки технического состояния устройств и их обслуживания, проведения ремонтных работ.
Как получить лицензию?
Для того чтобы получить лицензию на техническое обслуживание медтехники, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения необходимо представить соответствующие документы. В этом списке имеется устав компании, учредительный договор, протокол собрания, документ о создании общества, копия документа о гос. регистрации юрлица и о постановке на учет. Все эти документы заверяются печатью организации.
Также предоставляется выписка из госреестра юридических лиц. Необходимо представить статистические коды. Кроме этого оплачивается рассмотрение заявления на оформление лицензии. К пакету документов прилагается платежное поручение.
Также подаются договора на аренду помещений или копия свидетельства о праве собственности их, а также сведения о материально-технической базе.
Прилагаются документы (копии дипломов, свидетельств, трудовых книжек), подтверждающие необходимую квалификацию работников организации.
Выводы
Как видно, подготовка и подача документов на получение лицензии довольно хлопотное дело. Может пройти до двух месяцев, пока лицензия будет оформлена. Поэтому лучше поручить подготовку документов и предоставление их в необходимые органы профессионалам.
Наши курсы на протяжении пяти лет профессионально занимаются подготовкой и оформлением разрешительных документов, необходимых для ведения предпринимательской деятельности, в том числе и для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Обратившись к нам, клиент получает весь спектр работ, консультаций по оформлению лицензии. Наши специалисты ведут вплоть до выдачи лицензии все необходимые этапы.
upreal-nn