Лицензия на производство медицинской техники

Перечень медицинской техники очень большой и включает в себя всевозможные аппараты, приборное оборудование, а также иные изделия, которые применяются в медицине. На большинство из них необходимо иметь в наличии действующую лицензию Росздравнадзора.

Мы предоставляем помощь в получении лицензии, которая является абсолютно легальной и соответствует всем законам страны. Временные рамки пользования такой лицензией неограниченные.

Одним из важных условий для получения лицензии является наличие исправно работающего оборудования и квалифицированных сотрудников. Сотрудники должны проработать по данной специальности минимум три года. Чтобы успешно пройти аттестацию на получение лицензии, необходимо пройти две проверки. Первая из них — это выезд на производственную территорию. Специально подготовленные сотрудники различных служб проведут осмотр территории и оборудования на возможность дальнейшей плодотворной работы. В случае успешного прохождения первого этапа остается только подать все обязательные документы.

Список основных обязательных документов для обретения данной лицензии состоит из таких пунктов:

  • Заявление о желании получить лицензию;
  • Устав (копия, заверенная печатью организации);
  • Регистрационное свидетельство (копия, заверенная печатью организации);
  • Справка о том, что фирма стала на учет в налоговой в которой указан ее ИНН официального налогоплательщика;
  • Документы, свидетельствующие об использовании производственного, складского и административного помещения на законной основе (либо же договор аренды);
  • Акт получения промышленных мощностей или же акт, свидетельствующий о том, что организация готова к изготовлению медицинской техники при помощи главных организаций в данной области (копия);
  • Акты успешного прохождения инспекционных проверок (копия, заверенная печатью организации).

Этот список имеет еще множество пунктов, которые Вы можете уточнить у сотрудника нашей компании. Как Вы можете видеть получение лицензии — это хлопотное и дорогостоящее дело. Наша компания предоставляет помощь при сборе и подаче всего пакета документов в течение короткого времени, а также помогает избежать дополнительных финансовых затрат. При возникновении различных замечаний от сотрудника инспекции, юристы нашей компании урегулируют данный вопрос.